VLP a?? aday?n?n klinik ara?t?rma Faz 1 çal??mas?nda gönüllü olarak a?? olan Sanayi ve Teknoloji Bakan? Mustafa Varank, Faz 2 için ça?r? yapt?. Bakan Varank, sosyal medya hesab?ndan yapt??? payla??mda, “En yenilikçi a?? aday?m?zda Faz 1 a?amas?n? ba?ar?yla tamamlad?k. Benim de gönüllüsü oldu?um VLP a??s?n?n Faz 2 a?amas? için ?artlar? sa?layan gönüllüler ar?yoruz. A??m?z?n dünyaya ?ifa olmas?n? istiyoruz” ifadelerini kulland?.
VLP a?? aday?n?n Faz 2 çal??mas?, Ankara Onkoloji E?itim ve Ara?t?rma Hastanesi Klinik Ara?t?rmalar Merkezinin koordinatörlü?ünde, Kocaeli Üniversitesi ve ?stanbul Yedikule Gö?üs Hastal?klar? E?itim ve Ara?t?rma Hastanesinde yap?lacak. Ba?vurular, www.onkoloji.gov.tr ve covid19.tubitak.gov.tr adreslerinden al?nacak.
ODTÜ'den Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Bilkent Üniversitesi'nden ?hsan Gürsel çiftinin ortak projesi sonucu geli?tirilen yerli VLP a?? aday?n?n insan denemelerinde yeni bir a?amaya geçildi. Faz 1 a?amas?nda güvenirlili?i kan?tlanan VLP a??s?n?n etkinli?ini ölçecek Faz 2 evresi için çal??malar ba?lad?.
ANT?KOR GEL??T?RMEM?? OLMALI
Gönüllüler 18 ya??n? doldurmu?, herhangi bir sa?l?k sorunu veya hastal??? olmayan, genel sa?l?k durumu iyi ki?ilerden seçilecek. Gönüllülerin, Covid-19 antikoru geli?tirmemi? olmas?, Covid-19 PCR, HIV, Hepatit B ve C testlerinin negatif olmas? istenecek.
HAM?LELER GÖNÜLLÜ OLAMAYACAK
Hamileler gönüllü olamayacak. Gönüllülerin, tam kan say?m?na, karaci?er, böbrek fonksiyonlar?na ve kan ?ekerine bak?lacak. Gönüllülerden ayr?ca, bilgilendirilmi? onaylama formunu imzalamalar? istenecek. Tüm bu kriterleri kar??layan 480 gönüllüye, a?? koldan kas içine de?il deri alt?na yap?lacak. Gönüllülere 3 hafta ara ile iki doz a?? uygulanacak. 21 gün ara ile yap?lacak a??lamalar sonras? gönüllülerin ba????kl?klar? bir y?l boyunca takip edilecek. Gönüllüler, bu süre zarf?nda düzenli aral?klarla muayeneden geçecek.
FAZ 3’TE 15 B?N GÖNÜLLÜ
Faz 2 a??lama çal??malar?n?n tüm gönüllülerde tamamlanmas?n? takip eden 15 gün içinde yayg?n uygulama yap?labilmesi için gerekli olan Faz 3, yani temel klinik çal??ma a?amas?na geçilecek. Faz 3'te a??lar, Türkiye genelinden seçilecek 40'a yak?n merkezde 10 bini a?k?n gönüllüye uygulanacak.
Dünyada say?l?, TÜB?TAK COVID-19 Türkiye Platformu kapsam?nda ise tek VLP teknolojisi ile geli?tirilen a?? aday?, 30 Mart'ta da DSÖ'nün Covid-19 a?? adaylar? listesinde yer alarak dünyada bu türde klinik a?amaya geçen 4'üncü a?? aday? oldu.
Gürsel çiftinin geli?tirdi?i a?? aday?n?n ba?ka bir özelli?i de di?er VLP a??lar?ndan fark? olarak bu platformda virüsün 4 yap?sal proteininin de a?? antijeni olarak kullan?l?yor olmas?. Bu yönüyle dünyada klinik faza giren bir a?? aday? bulunmuyor.