ABD G?da ve ?laç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech’in corona virüsü a??s?n?n 5- 11 ya? aras? çocuklar için uygun oldu?u yönünde karar ald???n? aç?klad?. Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, Sa?l?k Bakan? Fahrettin Koca’n?n gündemde 12 ya? alt? çocuklara a?? yap?lmas? olmad??? aç?klamas?n? hat?rlatt?.
Prof. Dr. Ceyhan, “Sa?l?k Bakan?, ‘gündemimizde yok’ demesi de gayet do?al. Çünkü; Türkiye’de bir a??ya ruhsat verilmesinin kurallar? var. Bu, a?a?? yukar? tüm ülkelerde ayn?. A??y? üreten firma, size gelip ba?vuruda bulunmuyorsa siz zaten o a??y? gündeminize alamazs?n?z, ruhsat alman?n ?artlar?ndan birincisi bu. Firma size ba?vuracak. Yapt??? çal??malar, elde edilen veriler, bunun d???nda ruhsat için gerekli baz? dosyalar var onlarla birlikte ba?vuracak. FDA onay? yeni verildi. Tahmin ediyorum k?sa bir süre içerisinde Pfizer-BioNTech di?er ülkelerin ruhsat otoriterlerine de bu ba?vurularda bulunacak, o zaman dü?ünülecek zaten” dedi.
‘ÇALI?MA TAMAMLANINCA A?ILAMA 6 AYA ?ND?R?LECEK’
Prof. Dr. Ceyhan, ‘Coronavirüs çocuklarda hiçbir ?ey yapm?yor’ dü?üncesinin yanl?? oldu?unu belirterek, ?u ifadeleri kulland?:
''Koronavirüs evet çocuklarda yeti?kinlere göre daha hafif seyrediyor. Ancak örne?in Yo?un Bak?m Derne?i’nden çok merkezli yap?lm?? bir de?erlendirme bildirildi. 23 ilde 44 merkezde salg?n?n ba??ndaki ilk 1 y?l?n vakalar? de?erlendirilmi?. 9 bin yakla??k çocuk vaka var. Bunlar?n 375’i yo?un bak?ma yatm??, bu yüzde 4,1 ediyor. Bunlar?n 44’ü kaybedilmi?. Bu 44’ün de yüzde 64’ünde altta yatan, ba????kl??? zay?flatan hastal?k var; ama yüzde 36’s? tamamen sa?l?kl? çocuklar. Böyle bakt???n?zda koronavirüs gerçekten çocuklarda da yeti?kinler kadar olmasa da ölüme yol açabilen, yo?un bak?ma yatmaya neden olabilen bir tablo olu?turuyor. Bütün Türkiye’deki çocuk yo?un bak?m? kapsayan ve özellikle bu çal??ma bittikten sonra Delta varyant? gibi çocuklar? daha etkileyen bir varyant ile artan vakalar ya?ad???m?z? dü?ünürseniz bu say?n?n çok üzerinde oldu?u ortaya ç?kar zaten. Bu yüzden çocuklar?n korunmas? laz?m.''
‘ÇOCUKLARIN A?ILANMASI LAZIM’
ABD’de 6 ay- 5 ya? aras? çocuklar için olan çal??man?n Faz-3 çal??mas?n?n devam etti?ini hat?rlatan Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, “Bu bitti?i zaman mutlaka sonuçlar? iyi ç?karsa FDA’ya ba?vuruda bulunacak ve 6 aya indirilecek a??lama. Yüzde 80 a?? ile korunabilen düzeye ula?man?z laz?m salg?n?n bitmesi için. Say?n bakan toplumdaki a??lama oranlar?ndan da bahsetti. Türkiye’de 2 doz a?? olanlar?n oran? yüzde 67- 68 civar?nda. Dolay?s?yla henüz daha yüzde 80’lik hedefe ula?mam?za çok yolumuz var. Çocuklar? a??lamazsan?z toplumun yüzde 20’si çocuk oldu?u için yeti?kinlerin tamam?n? a??laman?z laz?m, bu da mümkün görünmüyor. Salg?n?n bitmesi için çocuklar?n a??lanmas? laz?m” diye konu?tu.
‘TÜRK?YE’N?N AC?L BU UYGULAMAYA ?HT?YACI VAR’
Prof. Dr. Ceyhan, çocuk dozlar?n?n farkl? oldu?una dikkat çekerek, ?unlar? kaydetti:
''Çocuklarda antijen içeren formu ayr? üretiliyor. Bu üretim plan?nda Türkiye var m? yok mu onu bilemiyoruz. E?er Türkiye’de de bu a??y? pazarlamak istiyorsa firma o zaman birkaç hafta içinde ba?vurur. Bunun ruhsat i?leri ?una da ba?l?; hiçbir eksik belge olmadan ba?vurursa, ruhsat komisyonu inceler ve yeterli görülürse direkt ‘ruhsat alabilir’ diye bir karar ç?kar. Bir taraftan da di?er gerekli belgeler, raf ömrü, üretim yeri ile ilgili belgeler bunlar ile ilgili yap?lan çal??malar, rakamsal bilgiler bakanl??a verilir, bir taraftan da onlar incelenir hepsi uygun görülürse o zaman ruhsat verilir. Bu söyledi?im içindeki belgelerin eksikli?i ya da taml??? ile ilgili de?i?mek üzere 2-3 haftadan 2-3 aya kadar de?i?en süre alabilir. H?zland?r?lm?? ruhsat i?lemi var. Bu da yine firman?n ba?vurusu üzerine, ‘bunun h?zl? ruhsat almas? gerekir, Türkiye için acildir’ diye bir karar verirse bakanl?k, o zaman h?zland?r?l?r bu i?lemler. Bana sorarsan?z Türkiye’nin acilen bu uygulamalara ihtiyac? var.''