Geçen aylarda AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi’nin a?? denemelerine ara verilmesinin ard?ndan bugün de uluslararas? kamuoyunun en büyük a?? umudu olan Johnson & Johnson’dan kritik bir aç?klama geldi.
ABD’nin New Jersey bölgesinde merkezi bulunan ?irket, klinik deneylere ara verildi?ini duyurdu. Yap?lan aç?klamada, klinik denemeler s?ras?nda gönüllülerden birinde “tan?mlanamayan bir rahats?zl?k” ortaya ç?kt??? için bu karar?n al?nd??? belirtildi.
?smi aç?klanmayan gönüllünün sa?l?k durumunun incelendi?ini aç?klayan ?irket, detayl? bir bilginin soru?turmadan sonra verilece?ini duyurdu.
GÜVEN?L?RL??? SORGULANIYOR
Yap?lan aç?klamada, “Covid-19 a??s? için klinik geli?me verilerini en ?effaf biçimde payla?mak istiyoruz. A??n?n yan etkileri her ne kadar ciddi de olsa klinik çal??malar?n bir parças?d?r, özellikle bu tür geni? kapsaml? çal??malarda” dedi. J&J aç?klamas?nda kat?l?mc?n?n hastal???n?n ?irketin klinik ve güvenlik hekimlerinin yan? s?ra ba??ms?z bir veri ve güvenlik izleme kurulu taraf?ndan da de?erlendirildi?ini ve incelendi?ini belirtti.
Her ne kadar bu tür süreçlerde duraksamalar ve ara verilmesi normal olsa da Pfizer’dan sonra J&J’nin de a?? çal??malar?na ara vermesi, çok k?sa bir süre içerisinde ilerleme sa?layan Covid-19 a?? yar???n?n güvenilirli?ini sorgulamaya ba?lad?. Normalde a?? geli?tirme süreçleri y?llar? bulan zaman zarflar?nda geli?tirilip deneniyor. Fakat Covid-19’da a?? süreci bir y?ldan k?sa bir süre içerisinde üçüncü faz denemelere geçti.
ASTRAZENECA’NIN TESTLER? ABD’DE DEVAM ETM?YOR
AstraZeneca da son a?ama testlerde ?ngiltere’de bir denekte rahats?zl???n ortaya ç?kmas?n?n ard?ndan durdurmu? ve a??n?n k?sa bir sürede piyasaya sürülemeyece?ine dair ?üphe yaratm??t?.
AstraZeneca daha sonra dört ülkede testlere tekrar ba?lad? ancak henüz ABD’deki testlerin tekrar ba?lamas? için düzenleyici kurumdan onay al?namad?.
J&J’n?n a?? sürecini durdurmas? ile ilgili Washington Üniversitesi’nde görevli profesör Michael Kinch, “Bence a?? deneme sürecinin durdurulmas? iyi haber, çünkü bu halen güvenlik önlemlerinin çal??t???n? gösteriyor. Burada önemli olan J&J’nin a?? sürecinin durdurulmas?na sebep olan hastal?k ile AstraZeneca’n?n durdurulmas?na sebep olan hastal?k birbiriyle ba?lant?l? m?? Ona bakmak gerek” ifadesini kulland?.
BU YILIN SONUNDA ÇIKACAKTI
Dünya üzerinde yüzlerce ?irket, üniversite ve devlet corona virüsüne kar?? bir a?? geli?tirmek için k?yas?ya bir rekabet içine girerken, J&J, insanlar üzerinde yap?lan deneylerde son faza geçen nadir ?irketlerden biri. Johnson&Johnson, ilk büyük denemesinde 60.000’den fazla gönüllü üzerinde çal??m??t?. Johnson&Johnson, ABD’nin yan? s?ra Arjantin, Brezilya, ?ili, Kolombiya, Meksika, Peru ve Güney Afrika’da da çal??malar?n? sürdürüyor.
Geçen aylarda bir röportaj veren J&J CEO’su Alex Gorsky, yak?nlar?ndan kendisine her 15 dakikada “a?? ne zaman gelecek” diye bir soru geldi?iyle ilgili espri yapm?? ve ?irketinin geli?tirece?i a??n?n bu y?l?n sonunda ya da gelecek y?l?n ba??nda piyasaya sürülece?ini söylemi?ti.
Gorsky’nin bu öngörüsünün ya?anan geli?me ile birlikte nas?l de?i?ece?i ile ilgili bir aç?klama henüz yap?lmad?.
Johnson&Johnson ile birlikte AstraZeneca, Pfizer, Moderna gibi Bat?l? ?irketler a?? geli?tirme sürecinde son fazda yer al?rken, Rusya ve Çin’den de a?? umudu yükseliyor.
Rusya geçen aylarda Sputnik V isimli bir a?? geli?tirildi?ini aç?klam?? ve buna tescil verildi?ini duyurmu?tu. Çin’de de bilim insanlar? Kas?m ay?n?n ba??nda ve en geç Aral?k’ta a??n?n haz?r olaca??n? aç?klam??t?.